您现在的位置： 
FDA的顾问支持批准用于晚期乳腺癌的药物 诺华公司在患对雌激素敏感的乳腺肿瘤的妇女中对Femara进行了研究，并且将该药物与金标准对照药-普通剂型的他莫昔芬进行了比较。周三该公司提供了关于其研究结果的资料。参加评审小组的辩论人员之一印地安那大学医学院的George Sledge说：“该项临床试验研究提供了强有力的和引人注目的资料说明：来曲唑极可能优于、至少等价于他莫昔芬。”他极力要求批准这一药物。 休 闲 居 编 辑 FDA通常遵从其顾问小组的建议。 最初，在1997年，FDA批准将Femara作为晚期的、雌激素敏感的乳腺癌的二线治疗药物。该药物目前已在75个国家上市。 该项研究包括916名患局部晚期的或已扩散到身体其它部位的乳腺癌患者。这些患者先前未接受过激素治疗。一半患者接受Femara加无活性的他莫昔芬丸，而对另一半给用他莫昔芬加无效的Femara丸。 用Femara的患者显示其疾病加重速度比用他莫昔芬者平均慢三个月。FDA同意药物生产商的这种分析。 在诺华公司所做的研究中，用Femara的患者完全响应率为30%，而他莫昔芬为20%。 两组中最常见的不良反应均为骨痛及随后出现的热潮红，出现这种情况的在Femara组为18%，而他莫昔芬组为15%。此外尚有受试者报告背痛、恶心、气短、关节痛、疲劳和咳嗽。3%的受试者报告胸痛或心脏病发作。 |