中医药是我国传统文化的精华。五千多年来，为中华民族的健康和繁衍生息作出了巨大的贡献，但中药的质量不可控的问题是制约中药发展的瓶颈，重要原因就是中药材质量不稳定、不可控和无法用现代化学术语进行科学表达。

　　2001年，国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合组织专家就“中药配方颗粒”管理问题进行了多次研讨和论证，其目的是从行业管理的角度促进和确保该项目由科研阶段向科学化、合法化、规模化和产业化的方向过渡，最终实现“中药配方颗粒”的法制管理，即按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，将其纳入中药饮片批准文号管理。

　　随着科技的发展，中医药被越来越多的国家和地区人民所接受。江阴天江药业生产的“中药配方颗粒”改变了几千年来传统中药饮片使用形式，较传统饮片更为科学、规范、方便，对于促进中医药的现代化具有重要意义。

　　一、中药配方颗粒选用道地药材

　　1、中药材既有野生，又有种植；既有原产地，又有移植地，质量极不统一，必然导致临床疗效的差异。中药配方颗粒为人们解决此难题提供了有利条件。首先严格按照标准选用地道优质药材，通过理化检测，选用既新鲜，成分含量又高的药材，防止出现药材产地杂乱、混淆、质量低劣的不良因素。

　　2、天江药业建立并完善了中药材生产基地，加强对药材种质、种植环境的选择，实行栽培、采收、加工、炮制一条龙规范化管理，从而保证了中药材的质量。

　　3、从中药饮片质量上实施标准化管理。由于中药饮片内在质量受到诸多因素的影响，如药材产地环境、自然条件、采收加工方法和质量、仓储保管，饮片加工炮制工艺等。“中药配方颗粒”是将符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成，生产工艺标准化，并制订了产品质量的控制标准，生产工艺的技术参数，使“中药配方颗粒”的内在质量稳定。

　　二、中药配方颗粒符合中医临床用药要求

　　1、“中药配方颗粒”遵循中医药理论基础，符合中药饮片炮制要求，不添加糖、防腐剂及其他赋形剂，保持传统中药饮片的原汁原味，同样可根据临床辨证施治而随症加减应用，满足中医临床用药。

　　2、“中药配方颗粒”具有体积小、重量轻、携带方便、服用简便等特点，适应现代生活的快节奏，并有利于市场供应的贮存和运输。

　　3、“中药配方颗粒”是用铝箔包装制成的，成品剂量准确。它采用水工艺全成分提取，保证了中药饮片气味和功能，是一种相当于生药饮片规定剂量的粉末状颗粒剂，安全、快捷、方便、疗效好，深受临床医生与广大患者的欢迎。
　　三、中药配方颗粒易服易携带

　　率先实施批准文号管理，不仅在使用上保持了中医辨证的特色和君臣佐使的配伍原则，并使中药治疗效果得到充分发挥，可多途径用药。急症急病、专科专病使用灵活方便，在条件困难的情况下随时能服到中药，可冲服、冲洗、外敷、药浴和美容，可任意灵活组方，单方、复方既可临床配方，又可营养保健，也可用做制药原料，用药范围广，同时省去了煎煮的麻烦，方便了患者，即使工作繁忙或出差、旅游，也不会中断治疗。我院使用中药配方颗粒几年里，备常用中药配方颗粒近400种，方便了患者尤其是儿童用药。

　　四、中药配方颗粒的前景

　　“中药配方颗粒”是传统中药饮片改革的一大举措，中药饮片改革是中医药现代化的一个组成部分，前景广阔，任重道远，是传统中医药的发展希望所在。

休闲 居 编辑

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