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吹得神乎其神转眼“灰飞烟灭”治疗性乙肝疫苗遭查处 “国家食品药品监督管理局局长郑筱萸紧急召见药品安全监管司宫岩华处长，责成宫岩华处长处理治疗性乙肝疫苗一事，下午3时，广东省药监局反馈信息：广东省药监局已经对广东省银行医院肝病中心进行了查处。”昨晚7时30分，正在北京参加培训的河南省肝脏病学会副主任委员尚佳打电话告诉记者。 7月13日，全国各大媒体报道了“首支治疗性乙肝疫苗已进入二期临床阶段”一事，该文称：261例乙肝患者在广东省银行医院肝病中心使用治疗性疫苗等免疫调节剂，配合抗病毒药物的“三结合”疗法已经获得成功。消息登出后，许多乙肝病人纷纷到各地医院咨询，出现“扎堆”现象。休 闲 居 编辑 《生命周刊》于7月17日以大篇幅刊登了《治疗性乙肝疫苗到底有多神？》一文，并在一版配发评论《科学沾不得炒作》，最早对“首支治疗性乙肝疫苗已进入二期临床阶段”提出质疑。 药监部门昨日查处广东省银行医院肝病中心时发现，正常乙肝疫苗是6毫克，该中心却将疫苗剂量增加为60毫克。国家规定，进入二期临床的新药是不能收费的，而查处时发现医务人员却在出售治疗性疫苗，而且还存在捆绑销售胸腺肽注射液等问题。 尚佳称，新药的二期临床必须完全按照“双盲”试验标准进行，怎么能掺杂其他药物呢？如此一来，又怎样评价新药的疗效呢？ |