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应用escitalopram治疗抑郁症不良反应少于西酞普兰 Forest实验公司的研究人员于周四宣布了新型抗抑郁药escitalopram的Ⅲ期临床试验结果，这些资料显示escitalopram的副作用少于西酞普兰（citalopram）。 Forest公司生产的西酞普兰作为一种抗抑郁剂在70个国家中以不同的商品名（包括Celexa、Cipramil和Seropram）出售。该公司于三月份向美国食品与药物管理局（FDA）提交新药申请，希望能将escitalopram用于抑郁症的治疗。休 闲居 编 辑 研究人员曾在5月份报道，10毫克/天的escitalopram与40毫克/天的西酞普兰疗效相当，而且在Ⅲ期临床试验中，该药与安慰剂间的显著差异出现得更早，于1周时即可出现，而西酞普兰则需4周。 在安全性方面，escitalopram（10～20毫克/天）和西酞普兰（20～40毫克/天）均可被1,715名重性抑郁障碍患者很好地耐受。这一结果于周四在柏林举行的世界生物精神病学大会年会上进行了交流。 仅有三项不良反应的发生率超过10%：恶心（escitalopram组，15%）、恶心和腹泻（西酞普兰组，分别为17%和11%）。 研究人员分别从两项包括固定剂量escitalopram 10毫克/天的试验中对该药的不良反应进行了分析。结果发现，仅有恶心、失眠、腹泻和流感样症状这4项不良反应的发生率高于安慰剂组，即大于5%但小于14%。 Forest公司称，很明显，包括嗜睡和射精障碍在内的与选择性5-羟色胺重吸收抑制剂（SSRI）有关的常见不良反应并不在其中。另外有资料显示，中枢神经系统（CNS）的激活副作用，如紧张、焦虑和激动较少出现。 仅有6%的患者因不良反应而中断试验，而安慰剂组有2%。两项固定剂量escitalopram 10毫克/天的试验都表明，因不良反应而中断试验的发生率与安慰剂组相比并无统计学差异。 Forest公司科学事务部的执行副总裁Lawrence Olanoff博士在一份声明中说，“先前的疗效结果显示：与西酞普兰相比，相当低剂量的escitalopram对症状的改善程度就明显优于安慰剂。如果考虑到这一点，这些结果就更加引人注目了。” |