英、法两国药品价格政策介绍
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发布时间:2003-12-11 01:16:03
--------抓住一头放开一片 药品价格直接关系到消费者的健康利益,英、法两国政府在确定药品价格时都以控制制药企业的利润来达到价格管理的目的。 在英国,对销售给国家卫生服务体系的药品价格由PPRS(药品价格调控计划)实行间接控制。PPRS是英国医药工业协会作为制药公司代表与英国政府签订的一个协议。此计划于1978年首次实施,卫生部负责监督管理。现行PPRS是1999~2004年版,其目的与宗旨是:确保安全有效的药品以合理的价格销售给国家卫生服务体系;促进医药产业发展,保证R&D投入;鼓励医药市场公平有序地竞争。此计划只适用于原研制处方药,不适用仿制药品和OTC药品。它用利润控制代替药品价格的管制,允许制药公司自行制定药品价格,只要求制药公司销售给国家卫生服务体系的药品利润率(投资回报率)保持在17%~21%之间,每个制药公司具体的目标利润率由卫生部根据其在英国药品市场的经营状况及药品的创新程度等进行确定。当公司的实际净利润超过目标利润的25%时,该公司面临着两种选择:一是降低一种或几种药品的价格,根据预测的销售量确保公司的净利润下降到目标水平;第二是将公司超额的利润返还给卫生部。 从2000年8月,英国也开始加强对仿制药品的价格控制,提出了最高限价制度。这项制度规定销售给社区药房和处方医生用于国家卫生服务体系的仿制药品价格不得超过最高限价,它大约涉及500多种制剂,最高限价在参照历史价格的基础上协调相关各方的利益关系而最终确定。 在法国,药品一旦经过审批允许上市,药品的生产厂家可以在市场上自由定价。但是如果药品想进入国家医疗保险基金报销目录的话,则首先要由透明委员会进行评审。一旦确定可以进入报销目录,则再由厂商和价格委员会协商确定报销价格。这个价格确定后,厂商不论以何种方式销售都只能有这样一个市场零售价。1999年1月,法国出台了新的政策,通过了两种新的方法。第一种,厂商与价格委员会签订一个五年期的合同,用来确定一系列药品的价格。目前这种方式是确定国家医疗保险基金报销目录药品价格的主要方式。进行协商定价的依据主要是厂商提出的定价申请理由(包括适用人群的大小、适应症的发病率和每年诊断出此症的人数、目前的处方量、其他同类产品的价格及欧洲其他市场的价格、未来三年预计销售量)以及透明委员会评定的ASMR等级。确定的价格是与一定的销售量相联系的,当实际的销售量超过预计水平,要求厂商返还超出的部分。通常合同的有效期是五年,五年以后,厂商向透明委员会和价格委员会申请重新评审。但如果厂商超出了协议的最大销售量,价格委员会将提前对价格进行调整。另一种方法是厂商对产品逐个地申请定价。据悉,目前仅有1%的厂商选择这种方式。 法国有自己的一套强制降价措施。在1998年,由于制药公司与价格委员会在最后期限(1998年9月30日)未能就仿制药品降价达成协议,1998年11月,政府发布命令,对37种仿制药品强制降价,降价幅度达50%。中国医药报
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