索林集团实验证实Janus药物洗脱支架对患者安全有效
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发布时间:2005-07-12 08:43:01
欧洲最大的专攻心血管疾病治疗的医疗技术公司索林集团日前公布了它的JUPITER II临床试验的最终6个月临床和血管造影分析结果。这些结果证实,Janus在对罹患冠状动脉疾病的患者安全有效。
JUPITER II是一项国际多中心、双盲、随机临床试验,目的在于评估Janus他克莫司洗脱碳支架在用“直接放入支架”的办法治疗冠状动脉损害方面与Tecnic碳支架相比的安全性和有效性。在欧洲的16个中心内总共招收了332位患者,并将他们随机 分成两个组,一组使用Janus(166名患者),另一组使用Tecnic(166患者)。
这些最终6个月数据清楚地证明了他克莫司洗脱碳支架强有力的效用和对患者的安全性很高,该种支架的支架血栓发生率为0%。
该试验还报告,Janus组与支架有关的MACE率是6.4%,而Tecnic控制组的比率是11.3%。此外, 5.7%的TLR率(较之Tecnic减少了46%)也说明Janus的6个月临床有效性。这意味着,94.3%接受Janus治疗的患者没有再次接受支架安放。
再有,根据6个月时对血管直径50%以上再度狭窄作出的评估,支架节段二度血管造影的再狭窄显示,与Tecnic控制组相比,Janus组的再狭窄减少了40%。
最后,Janus支架被成功地安放在了100%接受直接放入支架手术的患者身上。
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