药剂ZIAGEN获得FDA传统批准身份
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发布时间:2004-10-18 00:54:28
革兰素史克公司宣布FDA已经授予其产品Ziagen (abacavir sulfate)传统批准身份(traditional approval status)。Ziagen用于与其它抗逆转录病毒药结合治疗HIV感染。
关键临床检测证实了Ziagen与其它抗逆转录病毒药结合使用的临床效果。FDA的传统批准是建立于临床检测上的。Ziagen作为潜在的核苷逆转录抑制剂,在复合配方里起作用。与Ziagen相关的最严重副效应是5%的病人会产生过敏,甚至威胁生命导致死亡。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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