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FDA批准安进的palifermin用于治疗放化疗引起的粘膜炎 安进（Amgen）公司于2004年12月15日宣布，美国FDA批准其palifermin（商品名为Kepivance）静脉注射剂，用于减少某些癌症患者如那些正在进行放化疗以准备骨髓移植的血癌患者患粘膜炎的几率，或缩短该疾病的发病时间。 粘膜炎（口腔内部疼痛的口疮和溃疡）是一种癌症患者接受高剂量放化疗时的常见并发症。患该疾病的患者进食和吞咽困难。在病情极其严重的情况下，患者完全无法进食和饮水，因此必须通过静脉输液进行营养和补液替代治疗。休 闲 居 编 辑 本品为一天然存在的人体蛋白――角质化细胞生长因子（KGF）的人工构建产品。KGF可刺激皮肤、口腔表面层、胃以及直肠等处的细胞的生长。本品和天然的KGF一样，也可以刺激口腔表面层细胞的生长。因此，当肿瘤治疗杀死了口腔表层的正常细胞时，本品可促进这些细胞的快速替代生长，并加快口腔溃疡的愈合。 一项临床研究纳入212例接受高剂量放化疗的白血病或淋巴瘤患者。在癌症治疗开始前3天和结束后3天内静脉输注本品。临床研究结果显示，安慰剂组有98%的患者得严重粘膜炎，而本品组只有63%；安慰剂组严重粘膜炎的持续时间平均为9天，而本品组那些得严重粘膜炎的患者病情持续时间平均只有3天。 本品常见的不良反应为皮疹、口腔异常感如麻刺感以及血中蛋白水平升高。此外无严重的不良反应报道。除了白血病或淋巴瘤之外，还没有临床研究表明本品对其他癌症并发的粘膜炎安全有效。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |