■欣嵘

 

    2006年6月8日，美国FDA正式批准默克公司研发的Gardasil（嘉德西尔）宫颈癌疫苗上市，疫苗的临床使用对象主要为9~26岁的女性。据称，Gardasil疫苗将于近期正式面市。“这是第一个获批准的宫颈癌疫苗，它在FDA的测试评估下迅速获得批准，将会在保护和改善青年和成年人的健康状况中起到很好的作用。”FDA生物制剂评估研究中心的主管杰西说。

 

    Gardasil的上市，对于研发线曾一度断档、并被药物副作用诉讼官司缠身的默克公司来说意义重大。或许Gardasil将能缓解默克公司的舒降之、万络险情毕露所带来的窘境。

 

    默克公司2006年第三季度净收益下跌了34%，为9.406亿美元。这主要是受到拳头产品降血脂药舒降之（Zocor，辛伐他汀）专利到期以及抗关节炎药万络（Vioxx，罗非考昔）诉讼纠纷的不利影响。尽管如此，默克还是上调了2006年的收益预期，预计全年每股收益将达到2.48~2.52美元。

 

    曾于2000年在全球销售额达52.8亿美元并成为最畅销降血脂药的舒降之，其美国的专利期已于2006年6月截止。受到非专利药竞争的影响，2006年第三季度该药的销售收入大幅下跌了65%，仅为3.71亿美元，光景已大不如从前。有分析师表示，在舒降之专利期满后，该品的非专利药已经获得了降胆固醇药处方量的14%。而随着非专利药的步步壮大，舒降之的市场份额将如何演变已可想而知。

 

    此外，由于美国以外市场竞争激烈的缘故，骨质疏松症治疗药Fosamax（阿仑磷酸钠）销售收入下降了1%，为7.71亿美元。

 

    不过，多数产品的销售业绩还是呈现出了平稳的上升态势。过敏性哮喘治疗药Singulair（顺尔宁，肯孟鲁司特）销售收入增长了25%，为8.68亿美元。与先灵葆雅公司共同推广的ezetimibe/辛伐他汀复方制剂Vytorin和降血脂药Zetia（ezetimibe）销售收入合计达10.3亿美元，上年同期为6.298亿美元，实现了较大幅度的增长。抗高血压药科素亚（Cozaar，氯沙坦）和抗高血压药氯沙坦钾/氢氯噻嗪复方制剂Hyzaar的销售收入合计增长8%，为8.13亿美元。

 

    表现最为突出的是疫苗产品。在新上市的轮状病毒疫苗RotaTeq、带状疱疹疫苗Zostavax和宫颈癌疫苗Gardasil的强劲销售的推动下，默克公司2006年第三季度的疫苗产品销售收入大幅度增长64%，为5.55亿美元。这一点，应该就是公司调高预期的原因之一。

 

 

    ■一凡

 

    2006年10月26日，阿斯利康公司宣布终止其在研药物急性中风治疗药NXY-059的研发进程。消息一发布出去，阿斯利康的股价迅速下挫7.5%。

 

    原先被业界普遍看好的NXY-059的生命终止在Ⅱ期临床研究中而未能坚持到主要临床终点。这是2006年以来阿斯利康终止研发的第4个产品。对于产品遇挫，阿斯利康方面表示，公司一直很清楚NXY-059研发的高风险性，这在公司的整体发展规划中只占极小一部分。分析师则站在第三方立场认为，这一事件提醒了投资者应该谨慎看待在研产品的发展前景和风险，以及此事对阿斯利康未来并购等策略的间接影响。据悉，NXY-059一度被看好，还曾有分析师预计该品的销售额有望达到20亿美元。

 

    此前，阿斯利康已经陆续终止了3只药物的研发进程——抗凝血药Exanta（美拉加群）、糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）和AZD7009。

 

    不过，NXY-059的失败并不影响阿斯利康公司取得良好的销售业绩。其在2006年第三季度净收益增至15.9亿美元，上年同期为12.3亿美元。在五大拳头产品销售强劲的推动下，阿斯利康第三季度销售收入增长了11%，为65.2亿美元。拳头产品抗溃疡药耐信（Nexium，埃索美拉唑）销售收入增长13%，为12.8亿美元。精神分裂症治疗药Seroquel（喹硫平）销售收入增长19%，为8.48亿美元。降胆固醇药Crestor（罗苏伐他汀）销售收入更是增长62%，为5.36亿美元。抗肿瘤药物瑞宁得（Arimidex，阿那曲唑）销售收入增长24%，为3.82亿美元。平喘药布地奈德/福莫特罗复方制剂的销售收入增长11%，为2.76亿美元。据了解，阿斯利康还计划于今年上半年提交在研心血管消炎药AGI-1067的上市申请，有分析师认为该药是阿斯利康未来的拳头产品。

 

    据悉，阿斯利康已上调了2006年全年收益预期，预计2006年全年每股收益将达到3.85~3.95美元，而之前的预期为3.60~3.90美元。

 

    面对较为乐观的业绩，却有业内人士指出，阿斯利康研发后期产品频频失利说明了公司的生产线并不乐观，需知新产品才是公司持续竞争力的动力，毕竟光靠成本节约不能推动未来业绩的增长。有消息说，阿斯利康目前正积极进行产品许可，或许转向着手产品许可也不失为走出研发失利阴霾的一条途径。

 

  

   

（数据来源：SFDA南方医药经济研究所时每信息公司）

 

（转载自《医药经济报》）