2006年11月27日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间:2004-06-23 08:41:07
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表一:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
1 |
进 05-3098 |
颈动脉滤器系统 |
美敦力 Medtronic, Inc. |
2 |
进 05-3392 |
脉冲光学系统 |
(美国)Palomar Medical Products, Inc. |
3 |
进 05-3516 |
封闭式安全采血装置 |
Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
4 |
进 05-3850 |
神经电生理诊断系统 |
VIASYS HealthCare Inc. |
5 |
进 05-4006 |
抗双链DNA (dsDNA)自身抗体酶免分析试剂盒 |
Dr. Fenning BioMed GmbH |
6 |
进 06-0147 |
髋关节系统 |
英国 Biomet UK LTD. |
7 |
进 06-0185 |
中心静脉导管套装 |
Biometrix Ltd. |
8 |
进 06-0328(注册处退回) |
颈椎压力固定器 |
法国Medicrea Technologies公司 |
9 |
进 06-0428 |
耳鼻喉科手术器械 |
Medtronic Xomed, Inc. |
10 |
进 06-0501 |
视频喉镜系统 |
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司 |
11 |
进 06-0506 |
耳镜系统 |
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司 |
12 |
进 06-0515 |
支架系统(商品名:Wingspan) |
美国 波士顿科学公司 |
13 |
进 06-0543 |
耳窥镜 |
(德国)Aesculap AG & Co.KG |
14 |
进 06-0623 |
中性电极 |
Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik |
15 |
进 06-0646 |
血液净化装置的体外循环管路 |
HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD |
16 |
进 06-0681 |
化学发光睾酮酶免分析试剂盒 |
Chemux Bioscience, Inc. |
17 |
进 06-0682 |
化学发光雌二醇酶免分析试剂盒 |
Chemux Bioscience, Inc. |
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表二:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
18 |
进 06-0692 |
颈椎前路固定系统 |
德国 AESCULAP AG & CO. KG |
19 |
进 06-0856 |
彩色超声诊断仪 |
TERATECH CORPORATION |
20 |
进 06-1251 |
化学发光C-肽酶免分析试剂盒 |
ChemuxBioscience,Inc. |
21 |
进 06-1441 |
甲状腺刺激激素诊断试剂组合 |
日本东曹株式会社 |
22 |
进 06-1461 |
铁蛋白诊断试剂组合 |
日本东曹株式会社 |
23 |
进 06-1507 |
DsDNA酶免试剂盒(商品名:迈康准TM) |
德国AESKU诊断产品公司 |
24 |
进 06-1557 |
血压袖带 Blood Pressure Cuffs |
(美国)Vital Signs,Inc. |
25 |
进 06-1594 |
牙科模型石膏 |
睦化学工业株式会社 |
26 |
进 06-1629 |
凝血质控血浆 N |
德国Dade Behring Marburg公司 |
27 |
进 06-1630 |
凝血质控血浆 P |
德国Dade Behring Marburg公司 |
28 |
进 06-1698 |
肌钙蛋白-I试剂盒 |
雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
29 |
进 06-1746 |
脑利钠肽前体快速定量检测卡 |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
30 |
进 06-1763 |
肌红蛋白酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
31 |
进 06-1775 |
免疫球蛋白E酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
32 |
进 06-1776 |
高敏C-反应蛋白酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
33 |
进 06-1778 |
乳酸试纸 |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
34 |
进 06-1782 |
病人监护仪 |
Philips Medical Systems |
35 |
进 06-1845 |
髋关节系统 |
英国 Biomet UK LTD. |
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(医药网整理,严禁转载;据“中国医疗器械信息网”)
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