江苏申请获得新的药品批准文号品种（规格）已达９０００多个
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发布时间：2007-03-29 23:55:41
新华社信息南京６月２日电（记者朱旭东）２００２年国家组织换发新的药品批准文号，统一国家药品标准并对仍执行地方标准的药品实施清理整顿。目前，江苏申请获得新的药品批准文号品种（规格）已达９０００多个。 江苏省原有国家和地方标准药品（化学药品、生物制品和中成药）８０００多个品种，居全国第三位。由于原始审批资料完备、程序规范且申报工作主动，截止今年５月，江苏已有８８２７个品种、规格获得国家换发的药品批准文号，占上报总数的９３％，数量和比例均居全国前列。同时，２００２年以来江苏还有５１个保健药品和中成药地方标准品种、１２６个新药因通过国家再评价或批准生产取得药品批准文号。 经过近几年开展的保健药品清理整顿、化学药品地标升国标、统一换发药品批准文号等工作，江苏的药品质量标准建设也相应取得了显著进展，１０６７个地方标准化学药品中已相继有８１９个品种（规格）通过国家再评价，上升为国家标准。目前除个别等待上升为国家标准的品种外，江苏生产的药品均已执行国家标准。（未经许可，不得转载）
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