"药品注册员"的职责
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发布时间:2007-04-15 18:07:17
>>>>>>>>提问休 闲 居 编 辑
>>>>>>>>休闲养生网回答:1、保证临床试验中受试者的权益受到保障;
2、试验记录与报告的数据准确、完整无误;
3、保证试验遵循相应法规和经伦理委员会批准的试验方案;
4、药物临床试验质量管理规范;
5、相关法规;
6、原始数据与CRF中的数据一致性。试验记录与报告的数据准确、完整无误;
7、确认SOP的制定实施;
8、确认质量保证部门工作到位并有确认文件。
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