药厂车间QA都需要监控什么?
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发布时间:2007-07-01 10:51:25
>>>>>>>>提问举例像固体液体车间,QA都要监控什么内容?比如片剂颗粒水分,包衣前片子的脆碎度和崩解时限,这些是QA监控还是应该取样到Qc检验?这个有相关标准规定吗?请不要告诉我答案然后说是你认为的。谢谢!
休 闲 居 编 辑
>>>>>>>>休闲养生网回答:QA 是 Quality Assurance
QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施,从而降低不良的产生。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。
QC 是 Quality Control
指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.
你说的"片剂颗粒水分,包衣前片子的脆碎度和崩解时限",这些都是有相应质量标准的,或国家标准,或地方标准,或企业内控.这些都由QC检验.
事实就是这样,不是我认为的.
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