什么是药品不良反应自愿报告制度?
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发布时间:2007-11-13 08:14:52
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什么是药品不良反应自愿报告制度?
>>>>>>>>休闲养生网回答:沙利度胺事件发生后,不少国家的管理部门,建立了药品不良反应自愿报告制度,或收集药品不良反应。这个制度是以医生报告行医中观察到的可疑药品不良反应为基础。其优点是一新药上市后,马上就能拿到不良反应报告,且能覆盖全部用药人群,没有时间限制。它是非常见不良反应识别最迅速的方法。有些国家,除医生外卫生保健人员、病人也能报告药品不良反应。自愿报告制度能识别常见的不良反应,也能肯定上市前临床试验中不能肯定的及罕见的不良反应,与队列实验和上市后监测相比,它是收集药品不良反应最经济的方法。因此,药品不良反应自愿报告制度是药品安全监测的基石。休 闲 居 编 辑
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