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我学医的,想写篇关于新药临床试验4期过程的3000字文章,有好的参考资料米? 休 闲 居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： 他们医院让我参加新药试验，刚在猴子身上用过的药就想让我用，我一口拒绝了，您给我正规治疗吧。” “我以前啥药都用过了，效果都不理想，花了很多钱，几乎绝望了，后来试验了一种新药，效果挺好，还不用花钱。早知如此，一开始就参加试验了。” 经常听到这样一些关于是否参加新药试验的争论。然而到底应不应该参加呢？它究竟能给病人带来些什么呢？ 新药临床试验给病人带来三大好处 新药临床试验一般分为4期，它可以用来确认某种新药在人体使用是否安全，是否能达到预期治疗效果的目的。临床试验的开展有利于医学的进步，往往能让病人获得更先进的诊治手段。 首先，新药试验往往代表着当前最先进的治疗方向，特别是让那些生命已受到威胁的病人，有可能获得比目前任何治疗都有效的方法。 其次，由于大部分提供给病人的药物是完全或部分免费的，这样就能在一定程度上减轻病人沉重的经济负担。 第三，临床试验要求严格遵循医疗规范，医生要严密监测病人的病情变化并按照规定进行随访，因此在试验结束后，他们往往会成为密切合作的朋友。 新药临床试验也有一定风险 不过，临床试验开展的治疗毕竟不是成熟的治疗手段，参加临床试验往往要承担一定程度的风险。 肿瘤病人是否能达到预期的治疗效果，新药是否优于现有的药物，治疗是否可以让病人活得更长，这些都得不到百分之百的保证。 另外，任何一种药物都可能有一定的副作用，即便是最先进的新药也不例外，甚至可能非常严重。 试药者要寻求法律保护 当然，参加临床试验病人的权益会得到合法的保护。根据国家相关法律的规定，正规的临床试验必须在完成了严谨的临床前研究，并且得到肯定的结论后才可以开展。而且必须经过国家食品药品监督管理局的审核并获得批准。整个过程应当在专门的伦理委员会监督下进行，任何风险都会被事先告知。 参加的病人有权利随时退出临床试验，而不必承担任何责任。如发生与之相关的身体损伤，还可以获得适当赔偿。 因此，临床试验并不能随意取代现有成熟的治疗手段。是否应该参加新药试验，什么时候参加什么试验，都应该认真地听取相关专家的意见，慎重地做出决定。 |