美国回收婴幼儿感冒药CydecDrops
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发布时间:2004-03-02 10:17:42
美国休士顿的大南方实验室制药公司日前宣布,回收该公司制造的一批婴幼儿处方感冒药,这项药物说明书上的服用剂量有误,此举引起联邦食品和药物管理局的重视。公司将收回6135瓶1盎司包装的处方感冒药CydecDrops,这种感冒药的批号为02950,是从去年12月19日起发售到全美各地的药房,包装中附有一支有刻度的服药滴管。在服用说明书中,存在将滴管刻度的剂量换算为以茶匙服用的剂量错误。如果不是以滴管服用,而根据说明书以茶匙的剂量给婴幼儿服用,会造成服用过量。制药公司称,如果按照不正确的说明书指示服用,会因服用过量而发生严重疾病或死亡。联邦食品和药物管理局指出,如果参照错误的指示以茶匙给婴幼儿喂药,有可能使病童服用5倍的剂量,这样的服用剂量会导致痉挛、昏迷甚至死亡。
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