2006年4月11日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-23 11:27:14
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-0402 |
胃幽门螺旋杆菌唾液测试板 |
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
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2 |
准 05-0422 |
心肌钙蛋白I（cTn I）检测试剂盒 |
上海凯创生物技术有限公司 |
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3 |
准 05-0383 |
人促甲状腺激素（hTSH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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4 |
准 05-0622 |
三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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5 |
准 05-0903 |
抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 ASA |
深圳市安群生物工程有限公司 |
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6 |
准 05-0873 |
幽门螺旋杆菌诊断试纸 |
新余市博源生化医用品有限责任公司 |
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7 |
准 05-0775 |
甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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8 |
准 05-0387 |
三碘甲腺原氨酸（T3）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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9 |
准 05-0385 |
甲状腺素（T4）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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10 |
准 05-0926 |
幽门螺杆菌快速诊断试剂盒 |
宁波美康生物科技有限公司 |
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11 |
准 05-1156 |
人促黄体生成激素（LH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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12 |
准 05-1155 |
促卵泡生成激素（FSH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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13 |
准 05-1139 |
明胶海绵颗粒栓塞剂 |
杭州艾力康医药科技有限公司 |
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14 |
准 05-1551 |
促卵泡生成素检测试剂 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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15 |
准 05-0518 |
人绒毛膜促性腺激素（hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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16 |
准 05-0520 |
人促卵泡激素（hFSH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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17 |
准 05-0521 |
人促黄体生成激素（hLH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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18 |
准 05-0519 |
C肽定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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19 |
准 05-1649 |
三碘甲腺原氨酸（T3）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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20 |
准 05-1681 |
C-反应蛋白测定试剂盒 |
上海名典生物工程有限公司 |
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21 |
准 05-1653 |
睾酮（T）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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22 |
准 05-1651 |
人血清C-肽（C-P）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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23 |
准 05-1648 |
催乳素（PRL）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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24 |
准 05-1654 |
β-绒毛膜促性腺激素（鈒och-HCG）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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25 |
准 05-1656 |
促黄体生成激素（LH）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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26 |
准 05-0153 |
一次性使用采血针 |
成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
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27 |
准 05-1881 |
等离子体冲击波碎石器 |
北京益达隆经贸发展有限责任公司三河医疗器械分公司 |
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28 |
准 05-1440 |
抛弃型软性隐形眼镜 |
上海奇宙光学有限公司 |
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29 |
准 05-1345 |
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
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30 |
准 05-1736 |
微波肿瘤热疗仪 |
徐州市诺万医疗设备有限公司 |
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31 |
准 05-1224 |
荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统 |
杭州博日科技有限公司 |
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32 |
准 05-1625 |
一次性使用滴定管式输液器 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
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